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下面附上一則新聞讓大家了解時事


血癌新藥「Kymriah」要價千萬 日本納保
白血病、淋巴癌的最新免疫治療藥物「Kymriah」,繼歐美等國批准,日本也在今年二月通過,現在訂出價格為3349萬日圓,近台幣1千萬,天價的金額令人咋舌,不過日本也決定納入醫療保險給付範圍,讓患者一個月負擔相當台幣十多萬元。

白血病等最新治療藥物,瑞士製藥巨頭諾華開發的「Kymriah」,現在日本厚生勞動省拍板,一次用藥價格為3349萬日圓,約台幣940萬,將納入公共醫療保險。

全國癌症患者團體聯盟理事長 天野慎介:「這是用藥一次就可能治癒的治療方法,因此患者期待很大,這與過去血液癌症的抗癌藥完全不同,它的確是革新的藥物。」

Kymriah是利用「CAR-T細胞療法」的最新癌症免疫療法,從癌症患者體內取出免疫細胞T細胞;利用基因工程強化患者自體T細胞,提高對抗、攻擊癌細胞的能力;最後把T細胞放回患者體內,讓它強力攻擊癌細胞。目前臨床試驗顯示,患者整體緩解率約八成,現階段是針對標準治療方法無效的部分白血病及淋巴癌患者,日本估計一年最多216人。

全國癌症患者團體聯盟理事長 天野慎介:「這種藥物可能讓治療完全改變,我由衷希望藥物能盡快送到患者手上。」

在美國,Kymriah一個療程要價47萬5千美元,約台幣1500萬,在日本也要近千萬台幣,價格驚人。日本納入保險後,患者一個月支付數十萬日圓即可,剩下的3300多萬,則由保費和稅金負擔。

健康保險公會聯盟理事 幸野庄司:「高齡化的同時,現役世代人口也減少下,團塊世代進入75歲的2022年起,醫療保險財政將會更陷入危機。」

儘管Kymriah日本市場規模,估計約70億日圓,約台幣20億,對健保財政影響不大,但這幾年越來越多超高價格的新型藥物問世,連帶壓迫日本醫療保險財政。比如心臟病重症患者,製作心肌薄膜的藥物,要價1500萬日圓;治療脊髓損傷的特別細胞,同樣要1500萬,相當台幣420萬;這次的Kymriah更是日本納入保險的藥物中最貴的,主要是因為每個都必須「量身訂做」,得從各個患者身上取細胞加工。

東京大學特任教授 田倉智之:「這不是過去大量製造、大量販賣的模式,是配合每一個人的情況去製藥,因此效率會下降,單件價格也就上升。」

就怕未來這些高價藥物壓垮醫療保險,日本健保聯盟提案,要求政府修正保險給付範圍,治療像血癌這種個人負擔困難的高價藥品,保險應該給付,但在一般藥局就能買到的市售維他命或貼布等,則應該排除。

東京大學特任教授省錢王折扣情報 田倉智之:「往後還會有更多這種高額藥物問世,日本醫療體系存在這個大問題,到時全民健保制度本身都可能無法運作。」

當然高額藥物一旦普及,價格也可能調降,新抗癌藥物「保疾伏」(Opdivo),5年前剛問世時要價3500萬日圓,現在降到960萬,不到最初的三成。日本專家認為健保應優先給付攸關生命,具重大風險的患者,未來如何分配有限的健保財源,都將是各國一大課題。


 揪早期失智利器 醫界盼納健保


記者楊晴雯/台北報導

失智症不是正常的老化!隨著年紀增長,記憶力有可能會有稍微減退,這是正常的老化現象,但如果發現家中長輩記憶力的退化程度比一般老化的情形來的嚴重很多,甚至出現認知功能都出現明顯退化的時候,就要考慮有沒有可能是發生了失智症。

▲(示意圖與新聞內容無關/記者楊晴雯攝)

三軍總醫院核子醫學部醫師林立凡表示,失智症是一種疾病現象而不是正常的老化,特徵是記憶、認知功能退化的程度比一般老化的情形更嚴重。它的症狀不單純只有記憶力的減退,有時還會影響到其他認知功能,產生個性改變、妄想或幻覺等症狀,嚴重程度時足以影響其人際關係與工作能力。

失智症的分類上,林立凡說明,最常見是由阿茲海默症引起,約占7成左右,其他尚包括額顳葉型失智症、路易氏體型失智症,以及血管型失智症等。不同類型的失智症,其疾病進程及預後差異可能很大,治療選擇上也有所不同,所以如果能早期診斷是否有失智症,並進一步鑑別為何種原因導致的失智症,可以幫助患者、家屬預做準備,瞭解疾病的病程與後續照護需求,以因應疾病帶來的生活變化。

林立凡指出,失智症中最常見的阿茲海默症是一個會逐漸進展的疾病,從最早期的輕度認知功能障礙,逐漸進入到後期重度退化症狀。針對患有輕度認知功能障礙的患者,臨床醫師在懷疑其罹患阿茲海默症時,除了安排認知功能評估外,目前影像診斷也扮演一個重要的角色,例如大家熟悉的電腦斷層(CT)及磁振造影(MRI),可評估大腦是否有「結構性」的異常或萎縮。

但是在疾病早期,大腦結構通常還不會出現明顯異常,這時候電腦斷層或磁振造影可能還無法確定診斷,這時就可以利用最新的分子影像診斷工具,如正子斷層造影(PET),利用特定的造影藥劑來評估腦部「功能性」變化,例如近年來已成為癌症診斷利器的正子葡萄糖正子造影,其使用葡萄糖的類似物標幟正子同位素氟-18 (F-18 FDG),除偵測腫瘤外,也可用來偵測腦部葡萄糖代謝情形。

因為大腦對葡萄糖使用率極高,因此,可以利用正子葡萄糖正子造影偵測腦部葡萄糖代謝的情形,適用於診斷各類型的失智症,若是出現典型的代謝異常,有可能在腦部尚未發生明顯結構變化前診斷出阿茲海默症。

林立凡提到,使用葡萄糖正子造影以鑑別阿茲海默症與顳葉型失智症,已於2016年被美國納入其聯邦醫療保險(CMS)給付範圍,本院正子中心目前也有進行相關檢查,惟台灣目前仍需自費受檢,但相關學會正積極爭取該檢查能納入全民健保給付,期望未來能更普遍運用於需要的病患。

另一項檢查利器同樣是正子斷層造影,不過是運用不同的正子造影藥劑,稱作是「類澱粉蛋白正子造影」,可以觀察出阿茲海默症的特殊神經病理現象。林立凡說,「腦部類澱粉蛋白沉積(Beta amyloid, Aβ)」為阿茲海默症病人腦部最常見的病理變化,所以如果臨床懷疑有早期失智症可能之病人,在接受「類澱粉蛋白正子造影」而檢測結果為陽性時,必須懷疑其為阿茲海默症,反之,若檢測結果為陰性時,則可初步排除阿茲海默症之可能性,使後續治療方向更明確。

不過此2項正子斷層造影檢查未納入健保給付,需自費上萬元,林立凡提到,相關學會正積極爭取正子葡萄糖正子造影檢查能納入全民健保給付,增加適應症於輕度認知功能障礙者,包括額顳葉型失智症和阿茲好默症患,期望未來能更普遍運用於需要的病患。

 

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